Allergan/Allergan 임플란트 및 유도된 희귀 암에 대한 미국 데이터

“미국 식품의약국(FDA)은 특정 유형의 조직 임플란트 제조업체인 Allergan에 질감 유방 임플란트의 특정 모델을 회수하도록 요청했습니다. 임플란트 관련 역형성 대세포 관련 BIOCELL 줄무늬 림프종(BIA-ALCL). 유방 보형물 및 조직 확장기를 회수하고 있습니다. 유방 보형물 관련 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL) -ALCL(Breast Implant-Associated Anaplastic Large Cell Lymphoma, BIA-ALCL)이 의심되어 프랑스, ​​캐나다, 호주를 포함한 기타 국가에서 이러한 보형물을 회수하고 있습니다. 잠재적인 암은 정말 무섭다 암 종류와 가슴 보형물 부작용 그리고 리콜에 대해 알아야 할 모든 것 엘러간 집단소송 카페: 네이버 카페 임플란트 수술을 받은 엘러간 환자들이 집단소송을 벌이고 있다. cafe.naver.com에서 지옥은? 가슴확대나 재건술 전에 피부를 늘리기 위해 고안된 장치로 “조직확장기”로 사용되어 왔다. BIOCELL 질감 보형물은 미국에서 흔하지 않으며 10% 미만을 차지한다. 질감이 있는 보형물의 질감은 보형물의 고정력을 높이고 구형구축이라는 합병증의 위험을 줄이며, 보형물의 주위에 자연적으로 형성되는 흉터낭을 조여 보형물을 압박하는 데 도움을 줍니다. 이것은 표면을 거칠게 만드는 것입니다.미국성형외과학회에 따르면 대부분의 미국인은 소위 부드러운 유방 보형물을 받았습니다.미국에서 판매되는 모든 텍스처 보형물의 절반 미만(전체 유방 보형물 시장의 5% 미만) 그러나 텍스쳐드 임플란트는 프랑스, ​​캐나다, 호주, 한국 등 국가에서 최대 80%의 시장점유율을 갖고 있으며, 바이오셀은 엘러간이 자사 제품에 사용하는 독특한 매크로텍스쳐 임플란트다. 이번 리콜은 실리콘과 식염수를 포함한 Allergan의 BIOCELL 질감 유방 보형물의 모든 스타일에 영향을 미칩니다. 특정 제조업체의 제품이 사망을 포함하여 환자에게 심각한 피해를 입히는 것과 직접적인 관련이 있는 경우 새로운 증거를 알리기 위한 조치를 취하고 있습니다.Allergan Class Action 카페: 네이버 카페 Allergan의 임플란트는 수술을 받은 사람들로부터 집단 소송을 당하고 있습니다. .naver.com 이러한 임플란트와 암의 연관성은 무엇인가?대세포 림프종의 잠재적 위험이 보고된 것은 이번이 처음이 아니다. 약 10년 동안 12건”이라고 성형외과 부교수 마크 W. 클레멘스가 말했다. ” 그는 BIA-ALCL을 연구하는 MD ​​Anderson의 종합 임상 및 실험실 연구 팀을 공동으로 이끌고 있습니다. FDA는 2011년 유방 보형물의 안전성 검토에서 처음으로 잠재적 위험을 공개적으로 언급했습니다. 그러나 전 세계적으로 보고된 약 60건의 사례에 대한 데이터는 충분하지 않습니다. 2014년부터 BIA-ALCL을 연구해온 Dr. Clemens는 누적 데이터를 모니터링하고 업데이트를 공유했습니다. 2019년 2월 FDA가 BIA-ALCL에 대한 추가 정보를 제공하지만 리콜을 요구하지 않는 성명을 발표한 이후 116건의 새로운 사례와 24건의 사망이 발생했습니다. 전 세계적으로 573명의 사망과 33명의 BIA-ALCL 환자가 있었습니다. ASPS와 성형외과 재단이 협력한 PROFILE 레지스트리는 전 세계적으로 약 735건의 사례를 보고합니다. 엘러간 집단소송 카페: 네이버카페 엘러간 임플란트 수술을 받은 환자들이 집단소송에 동참하고 있다. cafe.naver.com FDA 보고서에 따르면 573건의 사례 중 엘러간 임플란트 환자는 481명의 환자 중 84%를 차지했다. 둘 다 allerganuboids에서 발생합니다. 엘러간은 사망자 33명 중 13명을 보고했지만 이 중 12명은 진단 당시 엘러간 유방 보형물을 이식받은 것으로 확인됐다. 이 데이터에 따르면 BIA-ALCL로 진단될 위험은 Allergan BIOCELL 텍스처 임플란트가 다른 제조업체의 텍스처 임플란트에 비해 약 6배 더 높았습니다. 소재가 보형물과 동일하기 때문에 조직확장기가 예방 차원에서 회수되는 것과 관련된 사례나 사망 사례는 없다. 그러나 데이터에는 약간의 불일치와 뉘앙스가 있습니다. 보형물의 표면 형태가 알려진 경우가 67%에서 텍스쳐드 보형물이었으며, 5%는 매끈한 보형물이었다. 그러나 FDA 분석에 따르면 26명 중 7명 중 5%는 이전에 질감이 있는 임플란트를 사용했습니다. 다른 개인의 이식 이력은 알려져 있지 않습니다. 28%의 경우에서 보형물 표면이 매끄러운지 질감이 있는지 알 수 없었지만 매끄러운 보형물을 완전히 배제할 수는 없습니다. FDA에 따르면 Allergan의 BIOCELL 임플란트와 무관한 BIA-ALCL 92건 중 7%는 Mentor라는 제조업체의 임플란트에서 발생했으며 7%는 여러 제조업체의 임플란트에서 발생했습니다. 임플란트와 관련된 몇 가지 사례가 있었지만 일반적으로 시장에 출시하기에 충분히 안전한 것으로 간주됩니다. 엘러간 집단소송 카페: 네이버 카페 엘러간 임플란트 수혜자들이 집단소송에 동참합니다 소송.cafe.naver.com